Кандидерм 15г крем
Инструкция по применению Кандидерм 15г крем
Состав и форма выпуска
Крем - 1 г:
- Активные вещества: беклометазона дипропионат 250 мкг, клотримазол 10 мг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Клиническая фармакология
Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения.
Показания к применению
- Дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
- эпидермофития стоп;
- дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Противопоказания к применению
- Туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- ветряная оспа;
- простой герпес;
- кожные поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 7 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- нанесение на открытую раневую поверхность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 7 лет.
Побочные действия
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит.
Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Дозировка
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма). Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Меры предосторожности
Препарат не применяют в офтальмологии.
Противопоказано наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.