Фенистил гель от зуда и раздражения кожи, гель 0,1%, 50г

Состав и форма выпуска

На 100 г:

• Активное вещество: диметиндена малеат 100 мг.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 50 мг, карбомер - около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г, бензалкония хлорид - 5 мг, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - около 82.9 г.

Информация от производителя

Фенистил Гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.* Он применяется при кожных реакциях, вызванных укусками насекомых, поверхностными ожогами легкой степени, солнечными ожогами, дерматозами, крапивницей.* Начинает действовать через несколько минут и обладает легким охлаждающим эффектом.* Подходит для применения с 1 месяца жизни.

* Инструкция по медицинскому применению, РУ № П N011663/02 от 01.04.2011

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями.

Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим действием.

Блокирует действие кининов, оказывает слабое антихолинергическое действие.

При наружном применении благодаря гелевой основе действие с легким охлаждающим эффектом начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.

Действие на организм

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.

Инструкция

Применяют наружно. Препарат следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное применение пероральных форм.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при:

• зудящих дерматозах;
• экземе;
• крапивнице;
• укусах насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания к применению

• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 мес (особенно у недоношенных).

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

Применение при беременности и детям

Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи.

Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.

Дозировка

Фенистил можно использовать внутрь, местно. Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20–40 капель Фенистил-капель (1–2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 мес до 12 лет — 0,1 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема (1 мес−1 год — 10–30, 1–3 года — 30–45, 3–12 лет — 45–60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы Фенистил-капель принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака. Местно — наносят фенистил-гель на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием Фенистил-капель.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать Фенистил® в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).