Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения

Состав и форма выпуска

Крем - 1 г:

• Активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, арлатон 983 (глицерил моностеарат) - 52.5 мг, кутина CBS - 73.5 мг, кродамол CAP - 30 мг, масло силиконовое 350 CST - 5 мг, пропиленгликоль - 125 мг, глицерол - 15 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения белый, непрозрачный, однородный.

Фармакологическое действие

Средство для лечения угрей. Обладает противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г крема 3.6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся в результате бета-окисления.

Клиническая фармакология

Дерматотропные средства.

Показания к применению

Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическая гиперпигментация (в т.ч. мелазма).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.

Применение при беременности и детям

Применение препарата при беременности и грудного вскармливания возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением, следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесения препарата Азикс-дерм.

Противопоказания: детский возраст до 12 лет (угревая сыпь); детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).

Побочные действия

Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) - раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения).

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия при применении препарата Азикс-Дерм не выявлено.

Дозировка

Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Меры предосторожности

Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.