Роаккутан 10мг 30 шт. капсулы
Инструкция по применению Роаккутан 10мг 30 шт. капсулы
Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс. изотретиноин — 10 мг — 20 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Показания к применению
Роаккутан - ретиноид для системной терапии угревой болезни.
Применяется при тяжелых формах узелково-кистозных акне; акне, не
поддающиеся проводимой ранее терапии, в частности, кистозные и
конглобатные акне, особенно на туловище.
Свойства:
Изотретиноин - активное вещество
препарата Роаккутан - стереоизомер полностью транс-ретиноевой
кислоты (третиноина).Выпускается Роаккутан в дозировках 10 и 20
мг.
Показания:
Роаккутан применяется для лечения тяжелой формы узелково-кистозных
акне; акне, не поддающиеся проводимой ранее терапии, в частности,
кистозные и конглобатные акне, особенно на туловище.
Противопоказания к применению
- беременность;
- печеночная и почечная недостаточность;
- гипервитаминоз А;
- выраженная гиперлипидемия;
- повышенная чувствительность к Роаккутану (изотретиноину).
Применение при беременности и детям
Роаккутан - препарат с сильным тератогенным действием, поэтому он противопоказан женщинам, которые уже беременны или могут забеременеть во время леченияю.Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста
Побочные действия
Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как
правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и
риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного.
Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: чаще всего - сухость
кожи, слизистых оболочек губ, носовой полости (кровотечения),
гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое
помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Кожа и ее придатки: сыпь, зуд, дерматит лица, потливость, пиогенная
гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание
грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение
волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация,
фотосенсибилизация.
Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, гиперостоз
и другие изменения костей, тендиниты. У одного больного описано
развитие гиперостозов позвоночника и обызвествление позвоночных
связок с последующей компрессией спинного мозга при длительном (на
протяжении нескольких лет) лечении другим препаратом группы
ретиноидов - Тигасоном (этретинатом). Роаккутан не предназначен для
длительного применения; однако следует помнить о вероятности этого
побочного действия при неправильном (слишком продолжительном)
применении препарата.
Дозировка
Начальная доза Роаккутана - 0.5 мг/кг в сутки. Нередко в начале
лечения наблюдается кратковременное обострение угревой болезни.
Эффективность и побочные действия Роаккутана различаются у разных
больных, поэтому примерно через 4 недели терапии необходимо
провести индивидуальную коррекцию поддерживающей дозы Роаккутана в
диапазоне от 0.1 до 1.0 мг/кг в сутки. Высшую суточную дозу
Роаккутана (1 мг/кг) следует назначать лишь на ограниченное время.
Обычно лечение Роаккутаном продолжается 16 недель. Оценивая его
результаты, следует помнить, что нередко улучшение продолжается и
после отмены Роаккутана. Поэтому перед назначением повторного курса
Роаккутана следует сделать перерыв продолжительностью не менее 8
недель. Повторный курс лечения Роаккутаном проводят в соответствии
с вышеуказанными рекомендациями.
Капсулы Роаккутана принимают во время еды, малые дозы- один раз в
сутки, более высокие дозы - в один или несколько приемов сутки.
Одновременно проводимое наружное лечение