Зинерит 30мл порошок для приготовления раствора для наружного применения
Инструкция по применению Зинерит 30мл порошок для приготовления раствора для наружного применения
Состав и форма выпуска
Активные вещества (в первом флаконе) | |||
Номинальное количество, мг/30 мл | Количество с учетом 3,35%* | Количество с учетом 5%** | |
Эритромицин 100% (Ph.Eur.) | 1200 | 1240 | 1302 |
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.) | 360 | 372 | 389,4 |
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе) | |||
Номинальное количество, г/30 мл | |||
Диизопропиловый себакат (монография) | 7,81 (8,36 мл) | ||
Этанол (Ph.Eur.) | 17,1 (21,6 мл) | ||
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав: | |||
Эритромицин 100% | 40 мг | ||
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный | 12 мг | ||
Диизопропиловый себакат | 0,25 г | ||
Этанол | 0,55 г |
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
Во флаконе, в комплекте с растворителем во флаконе по 30 мл и аппликатором; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Приготовленный раствор — бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Эритромицин-цинковый комплекс.
Фармакологическое действие
Эритромицин блокирует синтез белка микробной клетки, вызывая бактериостатический эффект.
Цинк стабилизирует клеточные мембраны, оказывает вяжущее, противовоспалительное и антисептическое действие, уменьшает выработку секрета сальных желез.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Фармакодинамика
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis.
Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Показания к применению
Угревая сыпь
.Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность.
Применение при беременности и детям
Нет противопоказаний.
Побочные действия
- ощущение жжения;
- раздражение кожи;
- сухость кожных покровов.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.
Дозировка
Наклонив флакон вниз, с легким нажимом на аппликатор наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в день: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания).
Скорость нанесения лосьона регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0,5 мл.
После высыхания лосьон становится невидимым.
Курс лечения - 10-12 нед. (улучшение возможно уже через 2 нед).
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Меры предосторожности
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).