Бетадин 10% 120мл раствор для местного и наружного применения

Состав и форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения - 1 мл:

• Активное вещество: повидон-йод - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

30 / 120 / 1000 мл - флаконы, пачки картонные.

Мазь для наружного применения 10% - 1 г:

• Активное вещество: повидон-йод 100 мг, что соответствует содержанию активного йода 10.25 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые, пачки картонные.

Суппозитории вагинальные - 1 супп.:

• Активное вещество: повидон-йод - 200 мг, что соответствует содержанию активного йода - 18-24 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 1000 - 2800 мг.

7 шт. - блистеры, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Мазь для наружного применения 10% гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Показания к применению

• бактериальные и грибковые инфекции кожи;
• инфекционные дерматиты;
• трофические язвы, пролежни;
• ожоги, ссадины, раны.

Противопоказания к применению

• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• недоношенные и новорожденные дети;
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и детям

Применение препарата Бетадин® не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. Противопоказан у недоношенных и новорожденных детей.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин® несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Дозировка

Раствор для местного и наружного применения.

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин® применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Мазь для наружного применения.

На пораженную поверхность кожи мазь наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. Можно использовать под окклюзионные повязки.

Суппозитории вагинальные.

Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Меры предосторожности

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин®.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин® у больных, получающих препараты лития.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет, в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.