Клиндацин пролонг 2% 20г крем вагинальный

Состав и форма выпуска

Крем - 100 г:

• Активные вещества: клиндамицина фосфат - 2 г;
• Вспомогательные вещества: натрия бензоат. масло касторовое. 1, 2-пропиленгликоль. эмульгатор. полиэтиленоксид.

По 20 г крема в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте с 3 аппликаторами.

Описание лекарственной формы

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра.

Фармакокинетика

После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. Cmax в плазме крови составляет 20 нг/мл.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.

Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.

Инструкция

Интравагинально, с помощью аппликатора.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Применение при беременности и детям

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Лекарственное взаимодействие

Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Дозировка

Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс - 3-7 дней.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Меры предосторожности

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.