Протамина сульфат 10мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного введения
Инструкция по применению Протамина сульфат 10мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного введения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения — 5 мл протамина сульфат — 50 мг в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор.
Характеристика
Специфический антагонист гепарина, 1 мг которого нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови.
Фармакодинамика
Образующийся при в/в введении комплекс протамин-гепарин может разрушаться с высвобождением гепарина. После в/в введения действие наступает мгновенно и продолжается в течение 2 ч.
Показания к применению
Передозировка гепарина (гипергепаринемия, кровотечения); перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением.
Противопоказания к применению
Идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников.
Применение при беременности и детям
Хорошо контролируемых экспериментальных и клинических
исследований безопасности применения протамина сульфата при
беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли протамина
сульфат с грудным молоком.
При беременности и в период лактации применение возможно с
осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия,
артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха
(при чрезмерно быстром введении).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином (не вводить одновременно). О взаимодействии с другими ЛС данных нет.
Дозировка
В/в, медленно струйно или капельно. Скорость введения — не более
5 мг/мин (например: 50 мг вводят в течение 10 мин), т.к. более
быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза
зависит от способа введения гепарина:
1. При болюсных инъекциях гепарина доза препарата уменьшается в
зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, т.к.
последний непрерывно удаляется из организма.
Таблица
Доза протамина сульфата в зависимости от времени, прошедшего после
инъекции гепарина
| Время, прошедшее после инъекции гепарина | Доза протамина сульфата в расчете на 100 МЕ гепарина |
| 15-30 мин | 1-1,5 мг |
| 30-60 мин | 0,5-0,75 мг |
| Свыше 2 ч | 0,25-0,375 мг |
2. При в/в капельном введении гепарина необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.
3. При п/к инъекциях гепарина доза препарата — 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата вводят в/в медленно, а оставшуюся дозу — в/в капельно в течение 8–16 ч. Возможно дробное введение препарата под контролем активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если п/к введено 20000 МЕ гепарина, через 2 ч происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.
4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина.
Меры предосторожности
Возможно проявление перекрестной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 ч. У больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета, возможны анафилактические реакции на протамина сульфат.
_376.jpg)
_376.jpg)
