Биосулин р 100ед/мл 10млр-р для инъекций флакон
Инструкция по применению Биосулин р 100ед/мл 10млр-р для инъекций флакон
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций — 1 мл инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) — 100 МЕ вспомогательные вещества: глицерол; метакрезол; вода для инъекций во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная жидкость.
Характеристика
Инсулин короткого действия.
Фармакокинетика
Всасывание Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределение Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Метаболизм Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выведение T1/2 — несколько минут. Выводится с мочой — 30-80%.
Фармакодинамика
Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.
Показания к применению
— cахарный диабет;
— неотложные состояния у больных сахарным диабетом,
сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Противопоказания к применению
— гипогликемия;
— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам
препарата.
Применение при беременности и детям
Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Побочные действия
Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические
состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения,
ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение,
парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия
может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в
единичных случаях - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при
длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале
терапии).
Лекарственное взаимодействие
Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития; препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гипогликемии. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладкий фруктовый сок или другие сладости. В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
_376.jpg)
_376.jpg)
