Сульфацил натрия-солофарм 20% 5мл капли глазные флакон -капельница

Состав и форма выпуска

Капли - 1 мл.:

• Активные вещества: сульфацетамид натрия моногидрат (в пересчете на сульфацетамид­ натрия) - 200 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор - до pH 8.0, вода д/и - до 1 мл.

0.5 мл в тюбике-капельнице из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. патогенных кокков, Escherichia coli), Chlamydia spp., Actinomyces spp.

Действие на организм

Оказывает противомикробное бактериостатическое действие.

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин. после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Клиническая фармакология

Препарат с противомикробным действием для местного применения в офтальмологии.

Инструкция

Применяют в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза.

Показания к применению

Гнойные язвы роговицы, конъюнктивиты, блефариты, гонорейные заболевания глаз у новорожденных и взрослых, профилактика бленнореи у новорожденных.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам.

Применение при беременности и детям

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, покраснение, отечность.

Лекарственное взаимодействие

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

Дозировка

Применяют по 2-3 капли 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Меры предосторожности

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.