Сумамигрен 50мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой польфарма

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: суматриптана сукцинат - 70 мг (соответствует 50 мг суматриптана);
• вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; лак кошенилевый красный Е124.

В контурной ячейковой упаковке 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: суматриптана сукцинат - 140 мг (соответствует 100 мг суматриптана);
• вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; триэтилцитрат; лак оранжево-желтый Е110.

В контурной ячейковой упаковке 2 или 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, со слегка шероховатой поверхностью, розового (50 мг) и оранжевого цвета (100 мг).

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от Cmax достигается через 45 мин. После приема 100 мг Cmax в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико (14-21%). Суматриптан метаболизируется под действием МАО А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана — выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ1- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Фармакодинамика

Суматриптан — специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Рецепторы 5HT1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.

Показания к применению

Для быстрого облегчения приступов мигрени.

Противопоказания к применению

• стенокардия или инфаркт миокарда в прошлом;
• нарушение функции печени и почек;
• эпилепсия;
• пожилой возраст (старше 60 лет);
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и в детском возрасте.

Побочные действия

• ощущение покалывания и тепла;
• головокружение и чувство слабости, сонливость;
• снижение артериального давления, ощущении сердцебиения;
• тошнота и рвота;
• сыпь и зуд.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы СИОЗС. Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС. В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Дозировка

Таблетки: препарат рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени. Рекомендуемая доза для взрослых при приеме внутрь - 100 мг. Максимальная суточная доза 300 мг. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Уколы: рекомендуется начинать лечение при возникновении первых признаков головной боли или «ауры» - тошнота, рвота, светобоязнь. Уколы следует вводить подкожно с помощью аутоинжектора. При мигрени рекомендуемая доза для взрослых - 6 мг в виде однократной подкожной инъекции. В случае повторного возникновения симптомов можно назначить дополнительное 6 мг в любое время в течение последующих 24 ч, но не ранее, чем через один час после введения первой дозы. Максимально допустимая суточная доза - две инъекции по 6 мг (12 мг).

Передозировка

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше. Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.