Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки
Инструкция по применению Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. тофизопам — 50 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота; стеарат магния; желатин; тальк; крахмал; лактоза; МКЦ в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой формы, белого или серовато-белого цвета, с двумя плоскими сторонами, на одной имеется риска, на другой — гравировка «GRANDAX», без или почти без запаха.
Фармакологическое действие
Усиливает ГАМК-миметические процессы в ЦНС, обладает анксиолитической, вегетокорректирующей, стресспротективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч, затем концентрация моноэкспоненциально понижается. T1/2 — 6-8 ч. Активные метаболиты не образуются. Выводится в основном (60-80%) с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой, 30% экскретируется ЖКТ. Не кумулирует.
Клиническая фармакология
Анксиолитический эффект не сопровождается миорелаксацией. Не влияет на быстроту и скорость реакции, не вызывает лекарственной зависимости. Является «дневным» анксиолитиком.
Показания к применению
— неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся
эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно
выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми
переживаниями);
— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими
симптомами;
— расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое
расстройство);
— климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в
комбинации с гормональными препаратами);
— синдром предменструального напряжения;
— кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими
препаратами);
— синдром алкогольной абстиненции;
— миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие
патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в
случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным
миорелаксирующим действием.
Противопоказания к применению
— состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным
возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;
— дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
— синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
— одновременное применение с такролимусом, сиролимусом,
циклоспорином;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы,
синдром мольабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит
лактозы моногидрат);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым
другим бензодиазепинам.
С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном
хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной
недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии,
органических поражениях головного мозга (например, при
атеросклерозе).
Применение при беременности и детям
Препарат назначают взрослым.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная
раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания,
судорожные припадки у больных эпилепсией.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор,
метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях -
холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч.
скарлатиноподобная экзантема).
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в
мышцах.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид может ускорять наступление эффекта.
Дозировка
Внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния
больного, клинической формы заболевания и индивидуальной
чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2
табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять
1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью
суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Передозировка
Симптомы: сонливость, незначительное угнетение дыхания, в тяжелых случаях — развитие комы. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. При необходимости возможно применение специфического антагониста бензодиазепинов — флюмазенила.
_376.jpg)
_376.jpg)
