Хондрогард 100мг/мл 2мл 25 шт. раствор для внутримышечного введения
Инструкция по применению Хондрогард 100мг/мл 2мл 25 шт. раствор для внутримышечного введения
Состав и форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения - 1 амп./1 шприц
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия - 100/200 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия
метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5;
вода для инъекций — до 1/2 мл.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 1 или 2 мл в ампулах бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 или 2 мл; 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл в пачке из картона.
По 1 или 2 мл в шприцах стеклянных стерильных, градуированных или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца. По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и пленки многослойной или полипропиленовой, или ПЭ, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Hегенерирующее, хондростимулирующее.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин посл в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и
позвоночника:
— остеоартроз переферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к препарату или к его
компонентам;
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст;
— беременность и период лактации (данные о безопасности применения
препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и детям
Противопоказания: беременность, период лактации, детский возраст (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Дозировка
В/м, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).