Диспорт 500ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Инструкция по применению Диспорт 500ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения — 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A-гемагглютинин — 500 ЕД (1 ЕД эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении) вспомогательные вещества: альбумин человека — 125 мкг; лактоза — 2,5 мг во флаконах стеклянных объемом 3 мл, в коробках пластиковых или в картонных держателях 1 флакон; в пачке картонной 1 коробка.
Характеристика
Миорелаксант.
Фармакодинамика
Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
Показания к применению
— блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых;
— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше;
— гипергидроз подмышечной области.
Противопоказания к применению
— острые заболевания (введение препарата осуществляют после
выздоровления);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность.
Передозировка
Симптомы: генерализованная мышечная слабость. Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. Специфического антидота нет. Введение анатоксина (противоботулинической сыворотки) не эффективно.
Меры предосторожности
Лечение препаратом Диспорт® должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике и лечении данных заболеваний и прошедшим подготовку по способу введения этого препарата. С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции следует учитывать при оценке возможной пользы лечения. С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями нарушения нервно-мышечной передачи. Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам типа Диспорт®, что может вызвать ярко выраженную мышечную слабость. Специальные меры предосторожности при хранении Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях при наличии квалифицированного и обученного медперсонала. Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата. Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту.