Калмирекс 2,5мг/мл+100мг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Ампула - 1 амп.:

• Активное вещество: толперизона гидрохлорид - 100 мг, лидокаина гидрохлорид - 2,5 мг.

• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.

5 ампул в коробке.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Показания к применению

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов). восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

• При облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
• при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Рекомендуется

Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Противопоказания к применению

Тяжелая миастения, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации, детям до 18 лет.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (&le1/10), часто (от &le1/100 до&lt1/10), нечасто (от &le1/1000 до&lt1/100), редко (от &le1/10 000 до&lt1/1000), очень редко &lt1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. очень редко - анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. очень редко - полидипсия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, расстройства сна. редко - потеря активности, депрессия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость. редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия. редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение. очень редко - брадикардия, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота. редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. редко - дискомфорт в конечностях. очень редко - остеопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - покраснение места инъекции. нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость. редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда. очень редко - чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов. очень редко - повышение уровня креатинина.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс.

Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.

Дозировка

Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.