Тракриум 1% 5мл 5 шт. раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing s.p.a.
Инструкция по применению Тракриум 1% 5мл 5 шт. раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing s.p.a.
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения — 1 мл атракурия безилат — 10 мг вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты; вода для инъекций в ампулах по 2,5 и 5 мл, в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.
Фармакокинетика
Инактивируется посредством элиминации Хоффмана.
Клиническая фармакология
Эффект развивается быстро — 60-90 с, продолжается 15-30 с (в зависимости от дозы) и заканчивается в связи с ферментным и неферментным гидролизом препарата (неспецифические эстеразы). Снятие нейромышечного блока не зависит от печеночного и почечного метаболизма и экскреции. Не оказывает влияния на n.vagus или ганглии, не противопоказан при брадикардии, связанной с использованием анестетиков или с вагусной стимуляцией (при операциях).
Показания к применению
Применяют для поддержания миоплегии и проведения интубации трахеи и искусственной вентиляции легких (ИВЛ) во время хирургических операций;для проведения ИВЛ в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к цисатракурия бесилату, атракурия бесилату, бензолсульфоновой кислоте). С осторожностью: нарушение кислотно-щелочного равновесия и электролитного балланса; карциноматоз или нервно-мышечных заболевания (в т.ч. миастения и миастенический синдром) или другие состояния, которые могут привести к продолжительной нервно-мышечной блокаде; ожоги; гемипарез или парапарез; беременность; период лактации.
Применение при беременности и детям
При беременности и в период грудного вскармливания применять с осторожностью, только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Цисатракурия бесилат не оказывает нежелательного действия на развитие плода. Влияние на репродуктивную сферу не изучалось. Не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Побочные действия
Частота побочных реакций, возможно связанных с введением препарата,составляет менее 0,5%.Они включают покраснение кожи или сыпь, брадикардию, гипотонию и бронхоспазм. Очень редко - тяжелые анафилактические реакции (при применении в сочетании с одним или несколькими анестетиками).В отдельных случаях - развитие мышечной слабости и/или миопатии после длительного применения у тяжело больных пациентов, в большинстве случаев при сочетанном применении с кортикостероидами (взаимосвязь с использованием Нимбекса не установлена).
Лекарственное взаимодействие
Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют — антиконвульсанты. Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики. Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.
Дозировка
Взрослые:дозы устанавливаются индивидуально и зависят от необходимой продолжительности и глубины нервно-мышечной блокады.Болюсное введение:ркомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 минут.Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 секунд после внутривенного введения Тракриума в дозе 0,5-0,6 мг/кг.Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз Тракриума из расчета 0,1-0,2 мг/кг,что не сопровождается кумуляцией действия препарата. Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена под влиянием антихолинэстеразных препаратов (неостигмина и эдрофония) в сочетании с атропином (без появления признаков рекураризации). Инфузионное введение:после начального болюсного введения Тракриума в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/час для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения Тракриума может быть рекомендован при операциях на легких и сердце.При искусственной гипотермии для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.Дети: старше одного месяца Тракриум назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела.Лица пожилого возраста:пациентам пожилого возраста Тракриум назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.
Передозировка
Симптомы: миоплегия. Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.
Меры предосторожности
При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами. С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.
_376.jpg)
_376.jpg)
