Клодифен нейро 30 шт. капсулы

Состав и форма выпуска

1 капс.содержит: Активные вещества: диклофенак натрия - 50 мг, пиридоксина гидрохлорид - 50 мг, тиамина гидрохлорид (вит. B1) - 50 мг, цианокобаламин - 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид - 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы №0: корпус: титана диоксид - 0.944 мг, железа оксид красный - 0.177 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный - 0.0034 мг, вода очищенная - 8.555 мг, желатин - 49.265 мг. крышечка: титана диоксид - 0.74 мг, железа оксид желтый - 0.0925 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.0006 мг, вода очищенная - 5.365 мг, желатин - 30.8025 мг.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые, желатиновые, непрозрачные, №0, с корпусом от розовато-красного до кирпично-красного цвета, крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка от почти белого до светло-розового цвета с агломератами и частицами белого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются:

• – болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях - первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов - фарингит, тонзиллит, отит);
• – воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит
• - болезнь Бехтерева, спондилоартриты, спондилоартрозы, остеоартроз);
• – невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
• – острый подагрический артрит;
• – ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.

Рекомендуется

Применение Клодифена Нейро возможно только под строгим врачебным контролем при следующих состояниях: индуцированная порфирия; I и II триместры беременности; период кормления грудью.

Тщательный врачебный контроль требуется: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и/или воспалительно-язвенных заболеваниях желудочно-­кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с поражениями почек; при повышенном давлении и/или сердечной недостаточности; у пожилых пациентов; непосредственно после тяжелого хирургического вмешательства.

С большой осторожностью можно применять Клодифен Нейро у больных с астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, а также у больных с повышенной чувствительностью к НПВС в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению препарата Клодифен Нейро являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины принятой дозы и продолжительности лечения.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, редко - отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения желудка, развитие язв в желудочно-кишечном тракте, что в отдельных случаях приводит к появлению примеси крови в стуле.
• Со стороны центральной нервной системы: иногда могут возникать головные боли, головокружение, редко - нарушения сна, возбудимость.
• Дерматологические реакции: иногда наблюдаются зуд, сыпь, крапивница.
• Со стороны почек: в отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек, протеинурия, гематурия и поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром), поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
• Со стороны печени: иногда имеет место повышение уровня трансаминаз в сыворотке. При длительном применении рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени.
• Со стороны кроветворной системы: в редких случаях наблюдались анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Прочие: могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, языка, гортани, учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клодифен Нейро:

• - дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень этих лекарственных средств в плазме;
• - диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться их действие;
• - калийсберегающих диуретиков может развиться гиперкалиемия;
• - других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
• - ацетилсалициловой кислоты понижается уровень концентрации диклофенака в крови;
• - циклоспорина может повыситься токсическое воздействие последнего на почки;
• - противодиабетических средств может развиться гипо- и гипергликемия; при данной комбинации препаратов необходим контроль уровня сахара в крови;
• - антикоагулянтов необходим регулярный контроль свертываемости крови;
• - леводопы снижается эффективность противопаркинсонического препарата.

При применении метотрексата в течение 24 часов до или после приема Клодифена Нейро возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Инструкция для пациента

Капсулы Клодифен Нейро следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Клодифен Нейро: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания; у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.