Стрепсилс плюс 20мл спрей для местного применения

Состав и форма выпуска

Спрей для местного применения - 1 доза:

• Активные вещества: флурбипрофен 8.75 мг;
• Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин) - 22.83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 17.19 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.63 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.18 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.24 мг, натрия гидроксид - 1.3 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) - 1.08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) - 1.35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид - 0.54 мг, натрия сахаринат - 0.27 мг, гидроксипропилбетадекс - 12.09 мг, вода - 492.55 мг.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связь с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% - в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro.

Клиническая фармакология

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

При местном применении в офтальмологии: воспаление переднего отдела глаза после оперативного вмешательства и лазерного лечения, предупреждение миоза в ходе операции, профилактика послеоперационного реактивного воспаления глаз.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада" (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к НПВС, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, угнетение костномозгового кроветворения, ранний детский возраст.

Не применяется ректально при воспалительных заболеваниях прямой кишки и перианальной области.

При местном применении в офтальмологии: гиперчувствительность, герпетический кератит.

Применение при беременности и детям

С осторожностью во время беременности. Противопоказано детям до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.

Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.

При местном применении в офтальмологии: жжение, раздражение конъюнктивы.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.

При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке для рассасывания каждые 2 ч. 

Максимальная суточная доза - 8 таб.Таблетки следует рассасывать во рту до полного растворения.Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме спрея назначают по 1 дозе (2 нажатия на распылитель) для орошения воспаленного участка; при необходимости процедуру повторяют каждые 3 ч, но не более 6 доз в течение 24 ч. Продолжительность применения -до 5 дней.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может привести к сильной анестезии верхних отделов пищеварительного тракта. Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Флурбипрофен может увеличивать время кровотечения, что повышает риск возникновения кровотечений из ЖКТ, особенно при длительном приеме.

Наибольший терапевтический эффект достигается при приеме флурбипрофена в утренние и вечерние часы. Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При местном применении в форме глазных капель лицам с герпетическим кератитом в анамнезе необходимо дополнительное наблюдение за пациентами. При применении препарата возможны случаи замедленного рубцевания ран, а также - перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.