Тиоктацид бв 600мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Тиоктацид® 600 Т Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 амп. тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) — 600 мг вспомогательные вещества: трометамол; вода для инъекций в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Тиоктацид® БВ Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-22); гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF); магния стеарат оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000; тальк; титана диоксид (Е171); хинолинового желтого алюминиевая соль (Е104); индигокармина алюминиевая соль (Е132) во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор. Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика

Тиоктацид® БВ При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может снизить всасывание препарата. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения — 25-30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ — более 60%. Т1/2 — 25 мин. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие альфа-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Показания к применению

Тиоктацид - метаболический препарат. Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Оказывает гепатопротекторное действие, регулирует обмен веществ и энергетический баланс клеток. Применяется для лечения диабетической полиневропатии, связанных с ней нарушений чувствительности.
Показания:
Тиоктацид - препарат тиоктовой кислоты для терапии диабетической полинейропатии:
Тиоктацид может также применяться:

• атеросклероз;
• заболевания печени, в т.ч. гепатиты, цирроз печени;
• отравление солями тяжелых металлов и другие интоксикации.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к тиоктовой кислоте, другим компонентам Тиоктацида;
• грудное вскармливание;
• дети и подростки.

Применение при беременности и детям

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии Тиоктацида на плод. Применять Тиоктацид в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и только под строгим наблюдением врача. При необходимости применения Тиоктацида в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Тиоктацид в таблетках: в отдельных случаях - понижение уровня глюкозы в крови , аллергические реакции , развитие желудочно-кишечных симптомов .
Тиоктацид в растворе для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания , в некоторых случаях - судороги, двоение в глазах , точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость , понижение уровня глюкозы в крови , аллергические реакции .

Лекарственное взаимодействие

Тиоктацид® 600 Т Тиоктацид® БВ При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты). При одновременном применении может усиливаться действие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях возможно уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови). Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать днем или вечером. Алкоголь может снизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.

Дозировка

Тиоктацид 200, 600 и БВ назначают внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, в дозе 200-600 мг 1 раз в сутки. Таблетки Тиоктацида принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
При тяжелой диабетической полиневропатии при выраженных нарушениях чувствительности вначале следует применять парентеральные формы Тиоктацида - 100 Т или 600 Т.
Внутривенная суточная доза Тиоктацида в начале лечения - 600 мг/сутки в течение 2-4 недель. Затем переходят к поддерживающей терапии внутрь - по 300 мг/сутки.
Возможно внутривенное введение неразбавленного раствора Тиоктацида с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Из-за чувствительности тиоктовой кислоты к свету ампулы Тиоктацида следует вынимать из упаковки лишь непосредственно перед применением.
Тиоктацид может применяться в виде инфузий, разбавленным до 100-250 мл. Для приготовления инфузионного раствора следует применять только изотонический раствор натрия хлорида! Инфузионный раствор вводят внутривенно капельно в течение 30 минут; его следует беречь от света . Раствор для инфузий, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Передозировка

Тиоктацид® БВ Симптомы: в случае приема тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу. Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (например прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.

Меры предосторожности

При появлении каких-либо побочных эффектов следует обратиться к врачу. Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Тиоктацида® 600 Т. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.