Микардис 80мг 28 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл.:

• активные вещества: телмисартан — 40 мг;
• вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат.

В блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Таблетки — 1 табл.:

• активные вещества: телмисартан — 80 мг;
• вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат.

В блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «51H», на другой стороне — символ фирмы.

Таблетки 80 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «52H», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакологическое действие

Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Cmax и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином.

Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 — более 20 ч. Общий плазменный Cl высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%.

Клиническая фармакология

Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4-8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления «рикошетной» гипертензии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки. С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность.

Применение при беременности и детям

Противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Побочные действия

Снижение АД, боль в пояснице, диарея, гриппоподобный синдром, диспепсия, миалгия, боль в груди, фарингит, боль в животе, головная боль, головокружение, утомляемость, синусит, кашель, тошнота, периферические отеки; бронхит, бессонница, артралгия, беспокойство, депрессия, ощущение сердцебиения, судороги, кожная сыпь;,аллергические реакции; гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкалиемия.

Лекарственное взаимодействие

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Дозировка

Принимать внутрь, 80 мг 1 раз в день.

При необходимости — 160 мг/сут.

При печеночной недостаточности начальная доза — 40 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.

С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.

Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови — возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.