Тиолипон 600мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетка - 1 таб.:

• Активное вещество: тиоктовая кислота (кислота липоевая) - 600 мг;
• Вспомогательные вещества ядра: ремния диоксид коллоидный (аэросил) - 12,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41 мг, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) - 8,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 28,7 мг, магния стеарат - 8,2 мг, кальция стеарата моногидрат - 8,2 мг, натрия стеарилфумарат - 8,2 мг, магния гидроксиликат (тальк) - 24,6 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,6 мг.

30 шт. в упаковке.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-ки-шечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40 - 60 минут. Биодоступность - 30 %.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90 %). Период полувыведения - 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин.

Инструкция

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам Тиолипон;
• беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.

В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).

Анафилактический шок.

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении препарата Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приема препарата Тиолипон утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.

Меры предосторожности

Пациентам, принимающим препарат Тиолипон, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Во время гипогликемии способность к концентрации и скорость реакции, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут ухудшиться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.