Азопт 1% 5мл капли глазные
Инструкция по применению Азопт 1% 5мл капли глазные
Состав и форма выпуска
Капли глазные — 1 мл бринзоламид — 10 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; натрия хлорид; тилоксапол; маннитол, карбомер (974Р); натрия гидроксид и/или кислота хлористо-водородная концентрированная (для доведения рН); вода очищенная во флаконах пластмассовых с капельницей-дозатором «Drop Tainer™» по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита — N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается главным образом с карбоангидразой I. В плазме концентрация бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения (
Фармакодинамика
Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление у больных с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность,беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не установлены).
Применение при беременности и детям
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Неизвестно, попадает ли бринзоламид в грудное молоко кормящих женщин. Учитывая, что многие ЛС проникают в грудное молоко и то, что бринзоламид может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бринзоламида.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств:5-10% - затуманивание зрения;1-5% - блефарит,дерматит,сухость глаз,ощущение инородного тела в глазу,головная боль,гиперемия,выделения из глаз,дискомфорт в глазах,кератит,боль и зуд в глазах;менее 1% - конъюнктивит,диплопия,головокружение,астенопия,кератоконъюнктивит,кератопатия,первые признаки блефарита (ощущение слипания век или корочки на краях век),слезотечение. Со стороны респираторной системы:1-5% - ринит, одышка, фарингит.Со стороны органов ЖКТ:5-10% - горький, кислый или необычный вкус во рту; менее 1% - диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота. Прочие:менее 1% - аллергические реакции, крапивница,алопеция,боль в груди,гипертония,боль в почках.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное использование с оральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных побочных реакций. Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Дозировка
Инстилляционно.Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза в сутки.При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10-15 мин.
Передозировка
Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении. Симптомы: могут возникнуть — нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы (при пероральном приеме препарата). Лечение: необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия), а также величину рН крови.