Эриус 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Эриус 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Активное вещество: дезлоратадин 5 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 53 мг,
целлюлоза
микрокристаллическая 28 мг, крахмал кукурузный 11 мг, тальк 3
мг.
Оболочка таблетки: опадрай голубой (лактозы моногидрат,
гипромеллоза, титана
диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай
прозрачный (гипромеллоза,
макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый
0,005 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны
таблетки методом
тиснения нанесен торговый знак фирмы Шеринг-Плау в виде
стилизованных букв SP.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.
Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после
приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у
взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1
раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на
распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в
день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является
субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Интенсивно
метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с
глюкуронидом.
Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2
%) и через
кишечник (< 7 %). Период полувыведения – 20-30 часов (в среднем
– 27 часов).
Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия. Является
первичным активным
метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического
воспаления, в том числе – высвобождение провоспалительных
цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13,
высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES),
продукцию супероксидных анионов активированными
полиморфноядерными
нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул
адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение
гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом,
предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,
обладает противозудным и противоэкссудативным действием,
уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека
тканей, спазма
гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему,
практически не
обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет
на скорость
психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на
ЭКГ.
Действие лекарственного препарата Эриус® начинается в течение 30
минут после приема внутрь и продолжается в течение 24
часов.
Показания к применению
- аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья,
заложенности носа,
выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения
глаз, слезотечения);
- крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда,
сыпи).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих
в состав препарата,
- беременность и лактация,
- возраст до 12 лет.
С осторожностью
- тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и детям
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с
отсутствием
клинических данных о безопасности применения лекарственного
препарата Эриус® во
время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком,
поэтому применение лекарственного препарата Эриус® во время
кормления грудью противопоказано.
Побочные действия
Повышенная утомляемость (в 1,2 % случаев), сухость во рту (0,8
%), головная боль
(0,6 %).
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты: тахикардия,
сердцебиение,
повышение активности ферментов печени, повышение концентрации
билирубина,
аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Прием пищи не
оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает
действие алкоголя на центральную нервную систему.
Дозировка
Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не
разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать
регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема
пищи.
Взрослым и подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в
сутки.
Передозировка
Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не
приводил к
появлению каких либо симптомов. В ходе клинических испытаний
ежедневное
применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в
течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически
значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В
клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в
дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней
не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением
серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата
необходимо
незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание
желудка, прием
активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность
перитонеального диализа не установлена.
Меры предосторожности
Исследований эффективности лекарственного препарата Эриус® при
ринитах инфекционной этиологии не проводилось.