Акридерм гк 30г крем для наружного применения

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1% белого или почти белого цвета - 100 г.:

• Активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество - 0.064 г, (эквивалентно бетаметазона - 0.05 г.), гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0.1 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество - 1 г.;
• Вспомогательные вещества: вазелин - 15 г, пропиленгликоль - 10 г, парафин жидкий - 6 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] - 7.2 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2.3 г, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.

15/30 г. - тубы алюминиевые - пачки картонные.

Мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1% полупрозрачная, белого или почти белого цвета - 100 г.:

• Активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество - 0.064 г. (эквивалентно бетаметазона - 0.05 г.); гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0.1 г.; клотримазол в пересчете на 100% вещество - 1 г.;
• Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.05 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 5 г, изопропилмиристат - 1 г, вазелин - до 100 г.

15/30 г. - тубы алюминиевые - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем белого или почти белого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат (глюкокортикоид с антибиотиком-аминогликозидом и противогрибковым средством).

Фармакодинамика

Бетаметазон: уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, препятствует образованию воспалительного отека. Клотримазол: оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин: оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Показания к применению

Лечение дерматозов, осложненных первичной и/или вторичной инфекцией, отрубевидного лишая, ограниченного и диффузного нейродермита, дерматомикозов (в т.ч. пахового, стоп), вызванных чувствительными к препарату возбудителями

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата,туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа,простой герпес, кожные поствакцинальные реакции,открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года;при лечении наружного отита — перфорация барабанной перепонки.

Применение при беременности и детям

Безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена;назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае,если потенциальная польза превышает возможный риск.Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери,поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При местном применении:жжение,раздражение,сухость кожи,фолликулит, гипертрихоз,акнеподобные высыпания,гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.При длительном применении,а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция,атрофия кожи,потница,пурпура.При нанесении на обширные поверхности тела,в основном у детей возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия,глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Дозировка

Местно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения - не более 2-4 нед.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела, отеки, гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия. Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Меры предосторожности

Детям 7-16 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем (возможно развитие системных побочных явлений). При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионную повязку возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение секреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. Следует избегать попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу и открытые раневые участки. Возможно использование окклюзионных повязок (при этом усиливается трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина и повышается риск развития системных побочных явлений). При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.