Целестодерм-в 0,1% 15г крем для наружного применения
Инструкция по применению Целестодерм-в 0,1% 15г крем для наружного применения
Состав и форма выпуска
1 г крема содержит:
активнoе вещество: бетаметазона 17-валерат – 1,22 мг (в эквиваленте
1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,0 мг,
цетостеариловый спирт – 72,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг,
макрогол-цетостеариловый эфир – 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия
гидроксид – q.s. (в виде 5 % растворов в количестве, необходимом
для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,39 мг
(соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата),
хлоркрезол – 1,0 мг, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Фармакодинамика
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и
противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения
цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма
арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов,
обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости
сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не
имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся
кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и
быстрое начало действия.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов
препарата.
Беременность (применение высоких доз, длительное лечение).
Период лактации.
Детский возраст – до 6 месяцев.
Применение при беременности и детям
Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в
возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС,
вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
(ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной
абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у
них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные
эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная
задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение
внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры
надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в
плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение
внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной
болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных
не установлена, назначение препаратов этого класса в период
беременности оправдано только, если польза для матери явно
превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не
должны применяться у беременных в больших дозах или в течение
длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при
местном применении и системной абсорбции проникать в грудное
молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение
препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для
матери.
Побочные действия
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Лекарственное взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Дозировка
Наружно.
Крем Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные
участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В
большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным
нанесение 1-2 раза в день.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может
вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что
может стать причиной развития вторичной недостаточности коры
надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая
синдром Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые
симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости
показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического
токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель
рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного
уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция
повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать
больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или
бактериальной инфекции следует назначить соответствующие
лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого
положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до
тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции
коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании
местных ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном
применении, при лечении обширных поверхностей тела или при
использовании закрывающих повязок, а также у детей.
Целестодерм-В показан только для наружного применения и не
предназначен для применения в офтальмологии.
_376.jpg)
_376.jpg)
