Орунгал 100мг 14 шт. капсулы

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс.:

• активные вещества: итраконазол — 100 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; макрогол оболочка капсул: титана диоксид; индиготин; азорубин; желатин.

В блистере 4, 5, 6 или 14 шт.; в пачке картонной 1 (4, 6 или 14 капс.) или 3 (по 5 капс.) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капс.).

Раствор для приема внутрь 10 мг — 1 мл:

• активные компоненты: итраконазол — 10 мг;
• вспомогательные вещества: гидроксипропил-бета-циклодекстрин; сорбитола 70% некристаллизующийся раствор; натрия сахаринат; пропиленгликоль; кислота хлористоводородная концентрированная; натрия гидроксид; ароматизаторы (вишневый, карамельный); вода очищенная.

Во флаконе темного стекла 150 мл (в комплекте с мерной чашкой); в коробке 1 флакон.

Характеристика

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола.

Показания к применению

• Влагалищный кандидоз;
• грибковые заболевания кожи и ногтей;
• грибковые заболевания внутренних органов.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

В период беременности и кормления грудью препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных.

Лекарственное взаимодействие

Капсулы. ЛС, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола. ЛС, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул. Общее для обеих лекарственных форм ЛС, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата.

Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов (такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид), не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить. Такие сильные ингибиторы фермента CYP3A4, как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это необходимо принимать во внимание при обсуждении эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные ЛС.

Примерами таких лекарств являются: Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом: - терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол — совместное применение данных ЛС с итраконазолом может вызывать повышение уровня этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях — возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade de pointes); - такие ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4, как симвастатин и ловастатин; - мидазолам для приема внутрь и триазолам; - такие алкалоиды спорыньи, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; - БКК — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами (в случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать): - пероральные антикоагулянты; - такие ингибиторы ВИЧ-протеазы, как ритонавир, индинавир, саквинавир; - некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; - расщепляемые ферментом CYP3A4 БКК (верапамил и производные дигидропиридина); - некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин); - некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон); - такие ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4, как аторвастатин; - другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Влияние на связывание белков Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Дозировка

Препарат назначают внутрь сразу после еды, капсулы проглатывают целиком.

При влагалищном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При грибковых заболеваниях кожи - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.

При кандидозе полости рта - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3 месяцев или проводят повторяющиеся курсы по 200 мг 2 раза/сут в течение 1 недели с последующими перерывами (пульс-терапия).

При грибковых заболеваниях внутренних органов - по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-7 месяцев, при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза/сут.