Клензит-с 1мг+10мг/г 15г гель
Инструкция по применению Клензит-с 1мг+10мг/г 15г гель
Состав и форма выпуска
1 г геля содержит:
Активные вещества: адапален (микронизированный) 1 мг, клиндамицина
фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940
(карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг,
метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер
407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание лекарственной формы
Однородный гель белого цвета.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действующими
веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным
действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует
на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и
эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан
на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами
ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки
эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование
микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции
полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм
арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким
образом, можно сказать, что под влиянием адапалена снижается
клеточно-опосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.
Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы
линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S
субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в
микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу
быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с
образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной
активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов
Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (максимальная
подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют). При одновременном системном (пероральном, внутривенном, внутримышечном) применении клиндамицина: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе.
Применение при беременности и детям
Противопоказан:
В период беременности и грудного вскармливания.
В возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности
отсутствуют).
Побочные действия
В случае развития радзражение кожи, лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Инструкция для пациента
Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания пpeпapaтa в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Передозировка
Передозировка адапаленом маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Меры предосторожности
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок
и немедленно обратиться к врачу.
Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и
другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в
глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с
подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и
другие этанолсодержащие средства).