Метадоксил 300мг/5мл 5мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы doppel farmaceutici

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл.:

• Активные вещества: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: МКЦ — 85 мг; магния стеарат — 15 мг.

В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Раствор для инъекций — 5 мл:

• Активные вещества: метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат) — 300 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 5 мг; натрия эдетат — 0,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 2,5 мг; вода для инъекций — до 5 мл.

В ампулах желтого стекла типа I по 5 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, гравировкой названия препарата — на другой.

Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидон карбоновой кислоты. Т1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. С мочой выводится 45-50% препарата в течение 24 ч, с калом — 35-50% в течение 96 ч.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя.

Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени. Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом. Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Показания к применению

• острое алкогольное отравление;
• абстиненция, похмелье;
• хронический алкоголизм;
• нарушения функции печени, вызванное алкоголем.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Дозировка

При алкогольном отравлении вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 10 мл (600 мг) или 10-15 мл (600-900 мг) 1 раз в сутки. При алкогольном абстинентном синдроме препарат вводят в дозе 15 мл (900 мг) внутривенно в течение 3-7 дней.

При проведении терапии хронического алкоголизма и нарушений работы печени препарат назначают в таблетках по 500 мг 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность курса - 90 дней.