Орвис бронхо тимьян 100мл сироп
Инструкция по применению Орвис бронхо тимьян 100мл сироп
Состав и форма выпуска
Сироп - 100 мл.:
- Действующее вещество: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий (получен из Тимьяна обыкновенного травы (Thymus vulgaris L., сем. яснотковых - Lamiaceae), соотношение лекарственного растительного сырья к экстракту 1:2-2,5) с содержанием тимола 0,028 % — 9,00 г;
- Вспомогательные вещества: Калия сорбат — 0,10 г; Лимонной кислоты моногидрат — 0,08 г; Колер карамельный — 0,20 г; Глицерол (глицерин) — 17,00 г; Сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 45,00 г; Вода очищенная — 28,62 г;
- Экстрагент: аммиак водный 25%, глицерин 100%, этанол 95%, вода очищенная - в соотношении 1:42,5:162,5:294.
Сироп.
По 100 мл во флаконы из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Жидкость коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ тимьяна обыкновенного травы экстракта, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее действие, разжижает мокроту и уменьшает её вязкость.
Действующие вещества препарата - тимол и карвакрол - оказывают также противомикробное действие.
Показания к применению
В комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит, коклюш).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсация сердечного ритма; гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; наследственная непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы/изомальтазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; детский возраст от 1 года.
Применение при беременности и детям
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Побочные действия
Возможно возникновение аллергических реакций.
Из-за содержания сорбитола, при приеме препарата возможны раздражение слизистой оболочки желудка, диарея.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует одновременно применять с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Если врач не назначил иной дозировки, то препарат принимают:
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-3 чайные ложки (10-15) сиропа 3-4 раза в день.
Дети от 5 до 12 лет: 1-2 чайные ложки (5-10 мл) сиропа 3-4 раза в день.
Дети от 1 года до 5 лет: 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 2-3 раза в день.
Сироп можно принимать не разбавляя или разбавить водой.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, рвота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Вследствие содержания этанола детям до 12 лет следует принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача. Содержание этилового спирта в препарате не более 4%.
В одной чайной ложке препарата (5 мл) содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта (то есть безводного этилового спирта).
Для детей от 1 года до 5 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,16 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 0,48 г абсолютного этилового спирта.
Для детей от 5 до 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,32 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,28 г абсолютного этилового спирта.
Для взрослых и детей старше 12 лет в максимальной разовой дозе содержится не более 0,48 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе - не более 1,92 г абсолютного этилового спирта.
В 100 г препарата содержится 31,5 г сорбитола (в перерасчете на безводный сорбитол).
В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 1,85 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебных единиц.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-5 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).