Триметазидин 20мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению Триметазидин 20мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:
- Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид - 20 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81 мг, повидон - 3 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 1 мг, поливиниловый спирт - 1.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 900 мкг, тальк - 700 мкг, титана диоксид - 200 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 180 мкг, краситель солнечный закат желтый - 10 мкг, алюминиевый лак - 710 мкг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакологическое действие
Антигипоксантное средство.
Фармакокинетика
После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч. Cmax после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл.
Связь с белками плазмы - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Клиническая фармакология
У больных стенокардией с 15 дня лечения повышается коронарный резерв (увеличивается время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), сокращается частота приступов стенокардии, уменьшается потребление нитратов. Оказывает терапевтическое действие при хориоретинальных нарушениях сосудистого генеза (способствует восстановлению функциональной активности сетчатки), вестибулярных нарушениях, нарушениях слуха сосудистого генеза, болезни Меньера (уменьшает головокружение, шум, звон в ушах).
Показания к применению
- ИБС, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- хориоретинальные сосудистые нарушения;
- головокружения сосудистого происхождения;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и детям
Противопоказано во время беременности и период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд).
Редко: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений.
Дозировка
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования - 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Курс лечения по рекомендации врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Меры предосторожности
Не применять для купирования приступов стенокардии!
На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.