Энтерофурил 200мг/5мл 90мл суспензия

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: нифуроксазид - 100/200 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 36/68 мг; крахмал кукурузный — 41,12/65,9 мг; МКЦ — 5,1/9 мг; магния стеарат — 3,78/7,9 мг;
• оболочка капсулы, 100 мг (%): титана диоксид (Е171) — 1,3333; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,7664; краситель азорубин (Е122) — 0,0022; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,0077; желатин — q.s. до 100;
• оболочка капсулы, 200 мг (%): титана диоксид (Е171) — 2,95; краситель хинолиновый желтый (Е172) — 1; желатин — q.s. до 100.

Суспензия для приема внутрь - 5 мл:

• активное вещество: нифуроксазид - 200 мг;
• вспомогательные вещества: сахароза — 1000 мг; натрия гидроксид — 2 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; этанол 96% — 0,05 мл; карбомер — 10,5 мг; лимонная кислота — 0,75 мг; ароматизатор банановый — 10 мг; вода — до 5 мл.

Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. помещают в картонную пачку.

Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета №2.

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.

Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Суспензия: желтого цвета с запахом банана.

Фармакологическое действие

Противомикробное широкого спектра.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через ЖКТ. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.

Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Clostridium), граммотритцательных энтеробактерий (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsieila, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).

Нифуроксазид не оказывает действие на сапрофитную флору, не нарушает равновесие нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

Общие для всех лекарственных форм

• диарея бактериального генеза.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно

• хронические поражения ЖКТ бактериальной этиологии, сопровождающиеся диспептическими явлениями.

Противопоказания к применению

Общие для всех лекарственных форм

• повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Для капсул дополнительно

• детский возраст до 3 лет.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно

• период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.

Применение при беременности и детям

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Энтерофурил® не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), тошнота, рвота.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими ЛС.

Дозировка

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы по 100 мг

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают по 2 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Капсулы по 200 мг

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 4 раза в сутки, суточная доза — 800 мг.

Детям 3–7 лет препарат назначают по 1 капс. (200 мг) 3 раза в сутки, суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Дети 1–6 мес: 2,5 мл 2–3 раза в день (с интервалом от 8 до 12 ч).

Дети 7 мес — 2 лет: 2,5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).

Дети 3–7 лет: 5 мл 3 раза в день (с интервалом 8 ч).

Взрослые и дети старше 7 лет: 5 мл 3–4 раза в день (с интервалом 6–8 ч).

Передозировка

Препарат не абсорбируется из ЖКТ и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.

Запрещено применение алкоголя во время терапии нифуроксазидом.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на психомоторную деятельность и способность управлять транспортом и работать с механизмами.