Салофальк 500мг 10 шт. суппозитории ректальные

Состав и форма выпуска

Состав

Суппозитории ректальные 250мг — 1 супп.

• активные вещества: месалазин (5-АСК) — 2500 мг;
• Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. - блистеры (2, 6) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные 500мг — 1 супп.

• активные вещества: месалазин (5-АСК) — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат./li>

5 шт. - блистеры (2, 6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Суппозитории ректальные 250/500мг от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

Фармакокинетика

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 2 лет.

Побочные действия

• диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• головная боль, нарушения сна;
• кожная сыпь, зуд;
• нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут. При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.

При длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов - по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых - по 1 суппозиторию 250 мг 3 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг - по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 раза/сут.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.