Фамотидин 20мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 78,35 мг, кремния диоксид – 1,4 мг, тальк – 5,625 мг, магния стеарат – 1,125 мг, кроскармеллоза натрия – 2,5 мг.

Оболочка: гипромеллоза – 2,5 мг, титана диоксид – 1,53 мг, лактозы моногидрат – 1,313 мг, макрогол-4000 – 0,5 мг, триацетин – 0,375 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] – 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] – 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] – 0,005 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 156,7 мг, кремния диоксид – 2,8 мг, тальк – 11,25 мг, магния стеарат – 2,25 мг, кроскармеллоза натрия – 5,0 мг.

Оболочка: гипромеллоза – 5,0 мг, титана диоксид – 2,61 мг, лактозы моногидрат – 2,625 мг, макрогол-4000 – 1,0 мг, триацетин – 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] – 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] – 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] – 0,015 мг. Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Характеристика

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2 – рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Клиническая фармакология

Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Показания к применению

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;

- Эрозивный гастродуоденит;

- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;

- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;

- Рефлюкс-эзофагит;

- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;

- Синдром Золлингера-Эллисона;

- Системный мастоцитоз;

- Полиэндокринный аденоматоз,

- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);

- Профилактика аспирационного пневмонита;

- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Применение при беременности и детям

Во время беременности и в период лактации — применение препарата противопоказано.

Побочные действия

- Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;

- Повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит;

- Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;

- Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;

- Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;

- Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;

- Лихорадка;

- Брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;

- Мышечные боли, боли в суставах;

- Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;

- Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

- При длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые:

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 - 160 мг. Курс лечения 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах – в/в диазепам; при брадикардии – атропин; при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.