Гуттасил 0,75% 30мл капли для приема внутрь

Состав и форма выпуска

1 мл содержит:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 460 мг., натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг., 1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6-7., вода для инъекций - до 1 мл.

Раствор, флакон 30 мл.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Капли для приема внутрь прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакологическое действие

Гуттасил - слабительное.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы - бис- (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 612 ч после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис- (п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Фармакодинамика

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз. вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.

При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Инструкция

Детям препарат можно добавлять в еду. У детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Показания к применению

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода, подготовка к хирургическим вмешательствам, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость;
• острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит);
• острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, которая может указывать на острые воспалительные заболевания, тяжелая дегидратация.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, гипокалиемия, повышенное содержание магния в крови, пациенты с астенией, II-III триместры беременности.

Применение при беременности и детям

Противопоказан женщинам на 1 триместре беременности. На 2 и 3 триместре - с осторожностью.

Побочные действия

Со стороны кожи: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны водно-электролитного баланса: потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Дозировка

Препарат дозируется дозатором производителя. Взрослым и детям старше 10 лет -13-27 капель (510 мг). детям от 4 до 10 лет - 713 капель (2,5-5 мг). Детям моложе 4 лет рекомендуется дозирование из расчета 250 мкг/кг (2 капли/3 кг).

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Гуттасила могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, назначение спазмолитиков).

Меры предосторожности

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно длительное время. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.

Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с другими механизмами.