Элоксатин 5мг/мл 10мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Инструкция по применению Элоксатин 5мг/мл 10мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл. оксалиплатин — 50 мг — 100 мг — 200 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций во флаконах стеклянных по 10, 20 или 40 мл (концентрация 5 мг/мл); в упаковках контурных ячейковых 1 флакон; в пачке картонной 1 упаковка.
Показания к применению
адъювантная терапия колоректального рака III стадии (C по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой; диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с 5-фторурацилом/фолиниевой кислотой; рак яичников в качестве 2-й линии терапии.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим составным частям препарата; миелосупрессия (число нейтрофилов
Применение при беременности и детям
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось. При взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина. Фармацевтически не совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Дозировка
В/в капельно в виде 2-6-часовых инфузий (оксалиплатин применяется только у взрослых). Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению 5-фторурацила. Адъювантная терапия колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в течение 12 циклов (6 мес). Лечение диссеминированного колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом. Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации c другими химиотерапевтическими препаратами. Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >50000/мкл. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина. В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов
_376.jpg)
_376.jpg)
