Салофальк 500мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки 500мг, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой — 1 табл.

• активные вещества: месалазин — 500 мг;
• вспомогательные вещества: натрия карбонат; глицин; повидон; МКЦ; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; кальция стеарат; гипромеллоза; метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1; дибутилфталат; тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; макрогол; бутилметакрилат.

В блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакокинетика

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и в толстой кишке. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются спустя 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов. Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже в слизистой оболочке кишечника и печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг — 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит — на 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детям до 2 лет.

Побочные действия

• диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• головная боль, нарушения сна;
• кожная сыпь, зуд;
• нарушение картины крови.

Лекарственное взаимодействие

Вызывает усиление действия антикоагулянтов, гипогликемического действия производных сульфонилмочевины; повышает токсичность метотрексата, усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка, уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Дозировка

При распространенных формах заболевания принимают таблетки, при проктите используют в свечах и клизмах. Возможно комбинированное назначение.

При обострениях заболевания назначают по 400-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.

Свечи применяют в суточной дозе 1,5 г, клизмы по 60 мл на ночь.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.