Эметрон 2мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций — 1 амп. ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) — 4 мг — 8 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат; тринатрия цитрат; сорбит; вода для инъекций в ампулах по 2 или 4 мл; в коробке 5 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата) — 4 мг — 8 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; тальк; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; крахмал кукурузный; лактоза безводная; оксид железа желтый; диоксид титана; макрогол 6000; Sepifilm 003 (гидроксипропилметилцеллюлоза + полиоксилстеарат) в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 4 мг: двояковыпуклые, покрытые оболочкой, характерного желтого цвета, с гравировкой «4» на одной стороне и «RG» на другой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 8 мг: двояковыпуклые, покрытые оболочкой, характерного желтого цвета, с гравировкой «8» на одной стороне и «RG» на другой. Раствор для инъекций по 4 мг 2 мл и 8 мг 4 мл: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, без механических включений.

Фармакологическое действие

Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax достигается через 1,5 ч, при в/м — через 10 мин. Связывание с белками — 70-76%. Биодоступность при приеме внутрь — около 60%. Метаболизируется в печени. T1/2 — около 3 ч, у пожилых больных — до 5 ч, при тяжелых заболеваниях печени — 15-20 ч. Выводится с мочой (в неизмененном виде менее 5%).

Фармакодинамика

Тормозит развитие рвотного рефлекса, предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, опосредованную высвобождением серотонина под влиянием цитостатиков, общих анестетиков (послеоперационный период) и лучевой терапии.

Показания к применению

Тошнота и рвота, вызванные противоопухолевой химио- и/или лучевой терапией.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и детям

не рекомендуется при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

• головная боль, судороги;
• запор, икота;
• аллергические реакции;
• ощущение прилива крови к лицу.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы или ингибиторы цитохрома Р450 могут изменять клиренс и T1/2.

Дозировка

Препарат назначают по 8-32 мг в сутки, в виде таблеток, сиропа, свечей или уколов. Подбор дозы и метода введения производят индивидуально.

Меры предосторожности

Необходимо особое наблюдение за больными с признаками подострой непроходимости кишечника (из-за увеличения времени прохождения через толстую кишку).